恶性肿瘤是威胁人类健康及生命的一类常见病，具有发病率高、治疗时间长、费用高、疗效差等特点，给患者及社会都带来了沉重的负担。随着人口老龄化、城市化和工业化进程的加快及环境污染的加剧，癌症的发病率逐年升高，已经成为一种世界性的普遍健康问题。免疫治疗技术是近年来迅速兴起的新一代肿瘤治疗技术，已经成为中晚期难治性肿瘤的首选治疗手段。2017 年美国 FDA 正式批准了 CD19CAR-T 疗法上市，拉开了新型细胞肿瘤免疫治疗的序幕。
2014 年 12 月经由湖南省发展和改革委员会批准，由湘潭市中心医院组建肿瘤免疫治疗技术湖南省工程实验室，该实验室致力于肿瘤免疫治疗技术的研发及临床应用推广。经过几年的发展在肿瘤免疫治疗技术方面积累了较好的研发基础，并且已经成功引进美国德克萨斯大学安德森癌症中心肿瘤免疫治疗技术专家何秋明教授，其长期在世界排名第一的肿瘤中心从事肿瘤免疫治疗的基础及临床相关的研究，掌握当今世界最前沿的肿瘤免疫治疗技术及临床应用，如免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors)技术、嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T )技术、基因编辑(CRISPR-Cas9 )定向改造 T 细胞技术等。传统的 CAR-T 技术等免疫细胞疗法都需要从患者自身分离提取外周血淋巴细胞，这在很多晚期肿瘤患者身上存在很多的困难，难以获得足够数量的质量稳定的淋巴细胞。而脐带血早在上个世纪就被发现是一个很好的治疗性免疫细胞和干细胞来源，并且还具有低免疫原性不会发生移植物抗宿主病(graft-versus-host disease , GVHD)这个无法比拟的优势。湘潭市中心医院生殖与遗传中心早在 2013 年就已着手建立脐血标本库，目前与湘潭市多家医院达成了脐血标本供应合作，具备充足的脐血资源。
示范基地将利用已有的优势建立肿瘤免疫治疗技术创新平台，在开展传统免疫细胞治疗及 CAR-T 疗法的同时，联合运用脐带血、嵌合抗原受体技术和基因编辑技80418291004810/19术来批量生产治疗性、通用性 CAR-T 细胞，最大限度地发挥 CAR-T 技术的优势，为广大肿瘤患者提供优质、高效的医疗服务。
基地建成后将体现以下几个方面的意义：1.将脐带血的用途进一步拓展，唤起全社会对脐血资源的保存意识，促进脐血资源库的快速发展。2.抢占通用性 CAR-T临床应用研究的先机，产生一系列原创性科研成果，将 CAR-T 技术成本显著降低，使其成为难治性肿瘤的常规治疗手段，尤其是让那些无法进行常规 CAR-T 治疗的晚期肿瘤病人受益，让普通百姓也能享受到这项科技成果。3.提升我省肿瘤医学水平，使我们在肿瘤免疫治疗技术中站上国内领先的地位。4.符合精准医疗国家发展战略，产生巨大的社会经济效益。
建立临床医疗技术示范基地的优势及基础(包括与申请领域相关的 建立临床医疗技术示范基地的优势及基础
(1)已经建立了细胞库平台
熟悉细胞的培养以及组织的保存，建成了 6 株胚胎干细胞系和 400 余株临床应用级别的脐带间充质干细胞系及胎盘间充质干细胞系，能熟练培养脂肪间充质细胞、神经干细胞、心脏干细胞、肝脏干细胞、肺干细胞等多种干细胞，熟悉脂肪组织以及卵巢组织的冷冻复苏。与湘潭市多家医院达成了脐血标本供应合作，具备充足的脐血资源。
(2)建立了基因测序的技术平台
拥有Ion Personal Genome MachineTM(PGM)System 测序仪、Mini-Seq、SNP array设备等高精仪器，建立了 DNA 提取、纯化、扩增、测序的完整技术平台，能够熟练开展基因测序服务并已经运用于第三代试管婴儿技术。同时，中心与蒋太交教授领衔的生物信息学团队密切合作，具备完整的分子遗传学研究平台。已经开展了第三代试管婴儿、产前诊断和遗传病诊断的临床基因检测服务，基因测序平台的应用已经非常成熟，因此也能够为 CAR-T 的整个研究过程提供基因测序服务。
(3)建立了肿瘤免疫治疗的临床规范
能熟练开展 NK、CIK、DC-CIK、链式 CIK 等多种临床应用级免疫细胞培养技术，与本院肿瘤科、血液科密切合作，并建立了相应的临床使用规范和应急处理措施，80418291004811/19已初步建立肿瘤免疫治疗的技术服务体系及临床流程，储备了相关的实验室和临床专业技术人才队伍。并已在 100 余例肿瘤患者中进行了免疫治疗，疗效显著。
(4)肿瘤免疫治疗技术研究已获得中央引导地方科技发展专项资金项目(经费 200 万元)和湘潭市双十大科技创新项目(经费 20 万/年ⅹ3 年)的支持，科研能力得到了省市各级的肯定，前期研究基础扎实且前期经费比较充足，可以保证重点实验室的重点研究项目稳步推进。
本项目的承担主体是肿瘤免疫治疗技术湖南省工程实验室，该实验室于 2014年 12 月经由湖南省发展和改革委员会批准成立，由湘潭市中心医院组建，致力于肿瘤免疫治疗技术的研发及临床应用推广。是目前省内唯一的一家以肿瘤免疫治疗技术为重点的工程实验室。该实验室拥有符合 GMP 标准的细胞培养实验室，拥有超净工作台、生物安全柜、-80℃低温冰箱、梯度 PCR 仪、超纯水仪、电泳仪、液氮罐、倒置显微镜、荧光显微镜、二氧化碳恒温培养箱、高速和低速离心机等多种先进仪器设备。该实验室已经稳定运行两年多时间，培养了一支专业的人才团队。同时，工程实验室于 2016 年引进了美国德克萨斯大学安德森癌症中心的何秋明教授，其长期在世界排名第一的肿瘤中心从事肿瘤免疫治疗的基础及临床相关的研究，掌握并在进一步发展当今世界最前沿的肿瘤免疫治疗技术及临床应用，如免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors)技术、嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T )技术、肿瘤侵润淋巴细胞( TIL )技术和基因编辑(CRISPR-Cas9 )定向改造 T 细胞技术等，近年来已在国际知名 SCI 学术期刊上发表论文 20 余篇，研究成果被他人总引用近1500人次。近期将组织本实验室人员培训CAR-T技术操作，开展常规CAR-T技术应用研究。（通讯员 邓映霞）
